تولید کیت‌های تشخیصی مولکولی کووید ۱۹ (Covid ۱۹) به روش One-Step Multiplex qRT-PCR
با شیوع ویروس کرونا و همه‌گیری جهانی آن، نیاز مبرم و جدی به روش‌های تشخیصی دقیق و سریع نه تنها در ایران بلکه در سطح جهان به طور خاص و ویژه چنان نمودی پیدا کرد که از یک نیاز پزشکی به یک ضرورت ملی و استراتژیک ارتقا یافت. بر این اساس و با توجه به اهمیت بی بدیل شناسایی سریع عامل عفونت در جلوگیری از گسترش همه‌گیری و کنترل آن، مراکز و شرکت‌های معظم پزشکی تالش گسترده‌ای را در قالب یک رقابت بین‌المللی جهت تولید کیت‌های تشخیص ویروس کرونا با استفاده از فناوری‌های متنوع آغاز نمودند. از بین روش‌های موجود برای شناسایی ویروس کرونا، روش مولکولی real time PCR که در آن با استفاده از شناسایی ژنتیکی و تکثیر ژنوم ویروس، عفونت کوید ۹۱ شناسایی می‌گردد به عنوان تنها روش تشخیص پزشکی مورد تایید سازمان جهانی بهداشت اهمیت ویژه‌ای داشته و رکن رکین سیستم‌های تشخیص ویروس کرونا محسوب می‌گردد.
در این راستا به محض احساس نیاز شدید کشور در سطح ملی به این کیت‌ها، پروژة طراحی و تولید کیت تشخیص کرونا در دستور کار واحدهای فناور مرکز رشد و شتابدهی پژوهشکده سرطان معتمد قرار گرفت و با حمایت جدی گروه سرمایه‌گذاری بهمن و ستاد اجرایی فرمان حضرت امام (ره)، جهادگران این مرکز با تلاش شبانه‌روزی، افتخار تولید اولین کیت بومی تشخیص مولکولی کوید 19 را نصیب خود ساختند. این کیت که COVIMED نام دارد مورد تأیید انستیتو پاستور ایران و سازمان غذا و دارو نیز قرار گرفت. در ادامه بر اساس سیاست راهبردی و ساختار و فرایندهای تعریف‌شده، تولید این کیت‌ها در قالب یک شرکت دانش‌بنیان و با حمایت معاونت محترم علمی ریاست جمهوری و صندوق نوآوری و شکوفایی در مقیاس انبوه به انجام رسیده و واحد توسعه و نوآوری این شرکت تنها در ظرف چند هفته علاوه بر تولید محصول اول، با عنایت به تنوع زیرساختارهای کشور، چهار محصول مشابه را تولید نمود تا عملاً از حیث تنوع، محصولات و کیت‌های تشخیص مولکولی این شرکت در جایگاه نخست قرار گیرند. کیفیت این محصولات مورد تأیید و وثوق مراکز معظم علمی و تحقیقاتی کشور بوده و به ویژه دو محصول جدید این شرکت با نام‌های COVISET و COVITECH نیز موفق به اخذ تأییدیه انستیتو پاستور ایران گردیده‌اند.
تولید ملی میلیون‌ها کیت تشخیص مولکولی توسط جهاد دانشگاهی در سطح کشور ضمن رفع نیاز به این محصول راهبردی از خروج میلیون‌ها دلار ارز از کشور جلوگیری نموده و همچنین با شکست قیمت‌ها از طریق رقابتی سالم موجب صدها میلیارد ریال صرفه‌جویی ریالی گردیده است.
ویژگی‌ها:
- استفاده از برترین و روزآمدترین متد تشخیصی فناورانه
- طراحی نوین با هدف‌گیری نواحی خاص ژنوم ویروس
- سازگار با سویه‌های کرونا ویروس ایران
- شناسایی ژن‌های متنوع ویروس، RdRp، S، E و N
- استفاده از تکنیک Real-Time PCR
- انجام کلیة آزمایشات و بررسی چند ژن در یک لوله (Multiplex) و در یک مرحله (One Step)
- سازگار با انواع دستگاه‌ها و پلتفرم‌های آزمایشگاهی نظیر
Rotor Gene, ABI-7500, Step, One, Plus, Quant Studio 5
- حساسیت بسیار بالا در حد سه نسخه از ویروس
- امکان تعیین کمی و کیفی ویروس در نمونه
- کنترل مثبت کیت با تعداد
نسخه مشخص ویروس
- ویژگی و دقت و صحت بالای تست
میزان مورد نیاز کشور، حدود ۴۲ میلیون کیت در سال
